Los resultados de un nuevo ensayo clínico sugieren que la primera terapia medicamentosa para frenar la progresión de la miopía en niños podría estar en el horizonte.
El estudio de tres años encontró que una gota diaria en cada ojo de una baja dosis de atropina, un fármaco utilizado para dilatar las pupilas, era mejor que un placebo para limitar los cambios en la prescripción de gafas e inhibir la elongación del ojo en niños miopes de 6 a 10 años.
Esa elongación conduce a la miopía, o visión cercana, que comienza en los niños pequeños y empeora durante la adolescencia antes de estabilizarse en la mayoría de las personas. Además de requerir corrección visual de por vida, la miopía aumenta el riesgo de desprendimiento de retina, degeneración macular, cataratas y glaucoma más adelante en la vida, y la mayoría de las lentes correctivas no hacen nada para detener la progresión de la miopía.
"La idea de mantener los ojos más pequeños no es solo para que los lentes de las personas sean más delgados, sino también para que a los 70 años no sufran de deterioro visual", dijo la autora principal del estudio, Karla Zadnik, profesora y decana de la Facultad de Optometría de la Universidad Estatal de Ohio.
"Este es un trabajo emocionante para la comunidad de investigación de la miopía, de la cual he sido parte durante 35 años. Hemos hablado de tratamiento y control durante décadas", dijo. "Y es emocionante pensar que podría haber opciones en el futuro para millones de niños que sabemos que van a ser miopes".
Aproximadamente, uno de cada tres adultos en todo el mundo es miope, y se predice que la prevalencia mundial de miopía aumentará al 50% para 2050. Aunque un lente de contacto aprobado por el gobierno puede frenar la progresión de la miopía, no hay productos farmacéuticos aprobados en Estados Unidos ni Europa para tratarla.
Estudios en animales hace años insinuaron la capacidad de la atropina para frenar el crecimiento del ojo, pero la interferencia del fármaco a plena potencia con la visión cercana y las preocupaciones sobre la dilatación de las pupilas obstaculizaron las primeras consideraciones sobre su potencial como terapia humana para la miopía. Investigaciones más recientes han sugerido que una baja dosis de atropina podría ser la solución.
Este nuevo ensayo de fase 3, doble ciego y aleatorizado, evaluó la seguridad y eficacia de dos soluciones de baja dosis, con concentraciones de atropina de .01% o .02%, en comparación con un placebo. El tratamiento para cada uno de los 489 niños de entre 6 y 10 años evaluados para determinar la eficacia del fármaco consistió en una gota diaria en cada ojo antes de acostarse, lo que minimizó la interrupción de cualquier efecto borroso que la atropina pudiera tener en la visión.
Los investigadores se sorprendieron un poco al descubrir que las mejoras más significativas en todos los puntos temporales en comparación con el placebo se obtuvieron con la solución que contenía .01% de atropina. Aunque la formulación de .02% de atropina también fue mejor para frenar la progresión de la miopía que el placebo, los resultados fueron menos consistentes.
"La historia del .01% es más clara y obvia en términos de frenar significativamente tanto el crecimiento del ojo como resultar en una menor prescripción de gafas", dijo Zadnik.
Incluir una medida del crecimiento del ojo fue un componente clave del estudio porque "el campo se está moviendo hacia la elongación axial siendo tan importante o más importante que la prescripción de las gafas en términos del resultado más significativo", dijo. "Si estamos tratando de frenar el crecimiento del ojo para evitar consecuencias graves para las personas en sus 80 años, medir directamente el crecimiento del ojo es realmente importante".
La seguridad de los medicamentos se evaluó en una muestra más grande de 573 participantes que también incluyó niños de tan solo 3 años y hasta los 16 años. Ambas formulaciones de baja dosis fueron seguras y bien toleradas. Los efectos secundarios más comunes fueron sensibilidad a la luz, conjuntivitis alérgica, irritación ocular, pupilas dilatadas y visión borrosa, aunque los informes de estos efectos secundarios fueron pocos.
El ensayo CHAMP fue el primer estudio de atropina de baja dosis que incluyó controles de placebo durante tres años e involucró a una gran y diversa población reclutada en 26 centros clínicos en América del Norte y cinco países de Europa. En una segunda parte del ensayo, los investigadores están evaluando cómo responden los ojos cuando se suspende el tratamiento.
El fármaco experimental se fabrica sin conservantes y, si se aprueba como terapia a nivel federal, se distribuirá en envases de un solo uso para mayor comodidad y para prevenir la contaminación. Los fármacos de baja dosis de atropina sin etiqueta que actualmente se pueden obtener en farmacias de preparados pueden contener conservantes que pueden causar sequedad ocular e irritación corneal, señalaron los investigadores.
Fuente: Universidad Estatal de Ohio
Si llegaste hasta acá tomate un descanso con la mejor música
