Los pacientes con enfermedad de Parkinson experimentan una reducción significativa de los síntomas con un nuevo tratamiento de ultrasonido focalizado no quirúrgico.
Los pacientes con enfermedad de Parkinson lograron una mejora significativa en sus temblores, movilidad y otros síntomas físicos después de someterse a un procedimiento mínimamente invasivo que involucra ultrasonido enfocado, según un nuevo estudio publicado hoy en el New England Journal of Medicine.
El ensayo clínico fue dirigido por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) e involucró a 94 pacientes con enfermedad de Parkinson que fueron asignados al azar para someterse a un ultrasonido enfocado para extirpar una región específica en un lado del cerebro o para someterse a un procedimiento simulado. Se consideró que casi el 70 por ciento de los pacientes en el grupo de tratamiento respondieron con éxito al tratamiento después de tres meses de seguimiento, en comparación con el 32 por ciento en el grupo de control que tuvo un procedimiento inactivo sin ultrasonido enfocado.
Dos tercios de los que respondieron inicialmente al tratamiento de ultrasonido focalizado continuaron teniendo una respuesta exitosa al tratamiento un año después.
Los pacientes fueron tratados en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC), el hospital académico insignia del Sistema Médico de la Universidad de Maryland, y en otros 15 sitios en América del Norte, Asia y Europa.
"Estos resultados son muy prometedores y ofrecen a los pacientes con enfermedad de Parkinson una nueva forma de terapia para controlar sus síntomas. No hay incisión involucrada, lo que significa que no hay riesgo de una infección grave o hemorragia cerebral", dijo el autor correspondiente del estudio, Howard Eisenberg, MD, el Raymond K. Thompson Catedrático de Neurocirugía de la UMSOM y neurocirujano de la UMMC.
Alrededor de un millón de estadounidenses tienen la enfermedad de Parkinson, un trastorno neurodegenerativo que afecta las células cerebrales o las neuronas en un área específica del cerebro que produce la sustancia química cerebral dopamina. Los síntomas incluyen temblores, rigidez y dificultad con el equilibrio y la coordinación. Otros tratamientos para el Parkinson incluyen medicamentos y estimulación cerebral profunda (DBS) de electrodos implantados quirúrgicamente. Los medicamentos pueden causar movimientos erráticos e involuntarios llamados discinesia a medida que se aumentan las dosis para controlar los síntomas. Por lo general, se ofrece cuando fallan los medicamentos, DBS implica una cirugía cerebral para insertar los electrodos a través de dos pequeñas aberturas en el cráneo. El procedimiento conlleva un pequeño riesgo de efectos secundarios graves, como hemorragia cerebral e infección.
"Nuestro estudio ayudará a los médicos y pacientes a tomar una decisión informada al considerar esta nueva modalidad de tratamiento para ayudar a controlar mejor los síntomas", dijo el coautor del estudio Paul Fishman, MD, Ph.D., profesor de neurología en la UMSOM y neurólogo en la UMMC. . "Pero es importante que los pacientes se den cuenta de que ninguno de los tratamientos actualmente disponibles curará la enfermedad de Parkinson".
La ecografía focalizada es un procedimiento sin incisión, que se realiza sin necesidad de anestesia ni de internación en el hospital. Los pacientes, que permanecen completamente alertas, se acuestan en un escáner de imágenes por resonancia magnética (MRI) y usan un casco transductor. La energía ultrasónica se dirige a través del cráneo al globo pálido, una estructura profunda en el cerebro que ayuda a controlar el movimiento voluntario regular. Las imágenes de resonancia magnética brindan a los médicos un mapa de temperatura en tiempo real del área que se está tratando, para identificar con precisión el objetivo y aplicar una temperatura lo suficientemente alta como para extirparlo. Durante el procedimiento, el paciente está despierto y brinda retroalimentación, lo que permite a los médicos monitorear los efectos inmediatos de la ablación del tejido y hacer los ajustes necesarios.
El dispositivo, llamado Exablate Neuro, fue aprobado hace más de un año por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar la enfermedad de Parkinson avanzada en un lado del cerebro. La aprobación de la FDA se basó en los hallazgos del ensayo clínico UMSOM publicado hoy. El procedimiento ahora está ampliamente disponible en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC). Sin embargo, aún no está cubierto por el seguro, incluido Medicare, por lo que los pacientes actualmente deben pagar el procedimiento de su bolsillo.
"El ultrasonido enfocado solo está aprobado por la FDA para tratar un lado del cerebro en pacientes con enfermedad de Parkinson, por lo que puede ser más apropiado en este momento para pacientes con síntomas predominantemente en un lado", dijo el coautor del estudio, Vibhor Krishna, MD, profesor de neurocirugía en la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill.
Melanie Carlson, una madre de 41 años con un niño pequeño, fue diagnosticada con la enfermedad de Parkinson en 2020 y descubrió que los medicamentos que estaba tomando para controlar la afección le provocaban temblores incontrolables. Sus síntomas eran tan graves que dependía de un andador y no podía llevar a su hija al patio de recreo. En junio pasado, optó por tener un ultrasonido enfocado en UMMC después de enterarse de la aprobación de la FDA.
"El ultrasonido enfocado fue realmente transformador. Muchas de mis habilidades motoras finas han regresado. Estoy poniéndome delineador de ojos nuevamente y tomando duchas sin caerme", dijo Carlson. "Honestamente, este se siente como uno de los mejores años de mi vida. Me siento muy afortunada. Espero que más personas puedan beneficiarse de este procedimiento".
Los pacientes inscritos en el ensayo, con Parkinson moderado que no respondían bien a los medicamentos, fueron tratados con una sesión de ultrasonido enfocado en el lado del cerebro que controlaba el lado del cuerpo donde los síntomas eran más graves. El estudio se diseñó como un ensayo cruzado, en el que a 25 pacientes del grupo de control se les ofreció el tratamiento activo tres meses después del procedimiento simulado; 20 de 25 optaron por recibir el tratamiento de ultrasonido enfocado y experimentaron beneficios similares a los del grupo de tratamiento inicial.
Los del grupo de tratamiento tuvieron una mejora inmediata de al menos tres puntos en una evaluación estándar (temblores, capacidad para caminar y rigidez en las piernas y los brazos) en comparación con una mejora de 0,3 puntos en el grupo de control. También experimentaron alivio de los efectos secundarios de los medicamentos para el Parkinson. Se evaluaron nuevamente a los tres meses ya los 12 meses. Se seguirá a los pacientes durante cinco años para evaluar la duración del tratamiento y la progresión de la enfermedad.
Los eventos adversos del procedimiento incluyeron dolor de cabeza, mareos y náuseas que se resolvieron dentro de uno o dos días de tratamiento. Algunos pacientes experimentaron efectos secundarios leves con el tratamiento de ultrasonido focalizado, como dificultad para hablar, problemas para caminar y pérdida del gusto. Estos generalmente se resuelven en las primeras semanas.
El Dr. Eisenberg y sus colegas están realizando actualmente un ensayo clínico para probar el dispositivo Exablate Neuro en ambos lados del cerebro, administrando tratamientos de ultrasonido enfocados en dos sesiones, con seis meses de diferencia. "Hasta ahora, hemos tenido resultados prometedores", dijo el Dr. Eisenberg.
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